藥品包裝在保障藥品質(zhì)量、方便藥品運輸和指導患者用藥等方面起著重要作用。《藥品管理法》第四十六條規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中，把提高藥品的質(zhì)量標準作為一項重要任務，并首次將新型藥包材開發(fā)的關鍵技術列入其中，藥包材標準的提高也被提上工作日程。為進一步規(guī)范和完善我國藥包材的質(zhì)量標準，統(tǒng)一各項檢驗方法及技術要求，加強對藥包材的監(jiān)管，由中國食品藥品檢定研究院組織編寫，并由國家藥典委員會審定，對國家藥包材標準進行了整理匯編，出版了《國家藥包材標準》，并于2015年12月1日起實施。在《中國藥典》2020年版四部中，收載了“藥包材檢測方法”，進一步規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標準與檢驗方法。